体系专员

学历:

本科

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工作经验:

3-5年

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招聘人数:

2


岗位描述

岗位职责

1.负责我司产品的医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证办证和续证工作。 我司产品属二类医疗器械。

2.负责日常医疗器械体系管理的运行。 包括从产品设计开发、制度、生产管理、生产记录、采购记录。(GMP、CE、ISO13485)

3.出席省市级医疗器械管理部门的会议和培训,回来后向公司传达,并落实、执行会议的内容和精神。

4.负责接待医疗器械部门的日常检查和飞行检查,并确保过关。

 

入职条件:

1、本科以上学历。

2、工作细心,愿意从事医疗器械质量管理工作。

3、熟练运用电脑,能使用各种办以软件。

4、产品质量工程专业、质量管理工程专业、质量管理专业、工商管理专业、医疗器械工程、医疗器械维护与管理专业、秘书学、文秘专业优先。

5、3年以上质管员经验,1年以上医疗器械生产企业管代经验优先。

 

工作地点:佛山市南海区丹灶镇南沙社区森树基路10号联东优智园9座502 启洋医疗

工作时间:早上8:00-12:00 下午13:30-17:30 周一到周六,周日休息


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